В Госдуме во втором и третьем чтениях принят закон, который устанавливает новые размеры госпошлин за регистрацию ветеринарных препаратов. Поправки внесены в Налоговый кодекс РФ и призваны унифицировать процедуру регистрации лекарств для животных в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Ранее Совет ЕЭК утвердил единые правила регистрации ветпрепаратов для стран союза. Новые пошлины сопоставимы с тарифами других государств ЕАЭС, их размер рассчитывался с учётом сложности экспертизы каждого лекарства.
Какие госпошлины установлены для регистрации ветпрепаратов в России?
- Экспертиза лекарственного средства при регистрации составляет 461 тыс. рублей, а экспертиза для подтверждения регистрации — 164 тыс. рублей.
- Экспертиза документов при регистрации ветпрепарата — 360 тыс. рублей, при подтверждении регистрации — 149 тыс. рублей.
- Экспертиза регистрационного досье и образцов при внесении изменений в досье — 323 тыс. рублей, без экспертизы образцов — 191 тыс. рублей.
- Внесение изменений в документы, входящие в досье, без экспертизы — 11 тыс. рублей.
- Экспертиза документов при изменении регистрационного досье — 231 тыс. рублей.
- Проведение экспертизы при приведении досье ветпрепарата к требованиям ЕАЭС — 323 тыс. рублей; аналогичная экспертиза документов в этой процедуре — 220 тыс. рублей.
- Пошлина за признание регистрации ветпрепарата в странах ЕАЭС для ранее зарегистрированных препаратов — 44 тыс. рублей, экспертиза документов в этом случае составит 320 тыс. рублей.
В России регистрацией ветпрепаратов занимается Россельхознадзор, а экспертизы проводит ВГНКИ. По мнению разработчиков закона, новые ставки не создадут значительной финансовой нагрузки на бизнес и позволят обеспечить поступление средств в федеральный бюджет.
До 2027 года производители могут регистрировать ветпрепараты по национальным нормам, однако такие лекарственные средства будут разрешены к обращению только на территории соответствующей страны.